5月18日，国家食药总局保健食品审评中心发布了对逾期超过1年未提供补充资料的331个品种的通告。通告指出若在6月1日前未提报书面意见，国家食药总局将予以退审处理。
5月19日，国家食药总局食品监管三司发布《保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)》。就在前一天，在一场关于保健行业的峰会上，该司副司长张晋京介绍，有关《保健食品备案与注册管理》办法的配套法规正在紧锣密鼓地制定中。
3月23日，总局公布《2016年重点抽检食品企业名单》将包括汤臣倍健、交大昂立等知名企业在内的40家企业纳入重点抽检名单。
而早在春节前后，保健食品消费提示、重拳打击“极草”，以及各地的保健食品专项整顿，不断地在人们的手机上刷屏。
终于轮到保健品了，一位业内人士在看到相关报道后如是说。风起于青萍之末，追踪这场风暴的源头，探究风暴形成的原因，保健食品行业的前或许更加清晰。
2月26日，国家食药总局局长毕井泉签署总局第22号令，宣告备受关注的《保健食品注册与备案管理办法》将于7月1日起正式实施。中国保健协会保健咨询保健咨询服务工作委员会副会长高鹏认为，《保健食品注册与备案管理办法》的正式实施，并不仅仅是获取批文的方式发生变化那么简单。它，代表一个新秩序即将开始。
从去年开始，食药总局在药品领域大刀阔斧地进行了一系列，比如一手提高新药审评效率;一手提高审评费用，进行临床研究核查，把不必要的、不合格的、低水平的项目逼出审评程序。在保健食品领域，低水平重复申报的现象同样存在，此次总局对逾期超过1年未提供补充资料的331个品种提出退审，恐怕就是整顿保健食品注册，提高保健食品研发水平的先兆。
高鹏认为，综合分析《保健食品注册与备案管理办法》和刚刚发布的《保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)》，保健食品相关的管理法规在非重点环节简化了流程，一定程度上减轻了企业的负担，但关键环节的监管趋严。
比如《保健食品注册与备案管理办法》，受理时不做现场核查，审评机构根据实际需要组织开展现场核查和复核检验;资料审查、现场核查、复核检验、技术综合审评每个环节没有通过的，审评机构均可以终止审评，提出不予注册的。这意味着“抽样与样品试制现场核查同时进行，复核检验报告与产品申报资料同步审评”，对申报企业的研究水平、注册水平和样品生产企业的规范性等都提出了更高的要求。
而5月19日发布的《保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)》，对于风险较低的环节，在有些条件下可以不进行现场核查，这在一定程度上减轻了企业的负担。但该征求意见稿也同时明确，企业必须在具备注册或备案证明的前提下，才能进行生产许可，并且还堵死了以接受委托的方式获取新剂型生产许可的径。
更高的效率、相对宽松的程序，目的是更有效、更严格的监管，这将是未来保健食品乃至整个食品药品监管工作的主旋律。
汤臣倍健、交大昂立等被纳入食药总局《2016年重点抽检食品企业名单》，从三月份以来便被业内广泛关注和反复提及。“公布企业名字，并且针对的全是规范性较高的大企业。” 中国保健协会副理事长贾亚光在名单公布后接受采访时表示，该名单确有不同以往之处。他说，“目前我国保健食品生产行业的批号持有企业有2500多家，产品批文1.5万多个，市场上的保健产品5000多个，在这么多的生产企业中，重点抽检这40家企业，之前还没有过先例。”
有业内人士认为，针对这40家大企业的抽查只是一个开始，后续还会有更多抽查名单公布，这项工作也将趋于常态化。这个判断在5月12日国务院办公厅印发的《2016年食品安全重点工作安排》(简称《工作安排》)中得到了印证。
这个堪称食品安全领域 “一号文件”的工作安排确定了11项重点工作，其中特别提出将规范婴幼儿配方乳粉产品配方、特殊医学用途配方食品、保健食品的注册管理，并根据往年风险检测和监督抽检的结果，继续加强对婴幼儿配方乳粉和婴幼儿辅助食品、食品添加剂等重点产品监管，着力整治非法添加和超范围超限量使用食品添加剂等突出问题。
加强日常监管+专项综合治理，这将是未来一段时间保健食品必须面对的高压监管模式。这样的高压其实早已开始，春节前后，全国许多地方都开展了针对保健食品的专项整顿。局打击网络销售保健品中的违法违规行为、局针对“会销”开展治理合规，或许是将来保健食品行业最重要的关键词。
在新《食品安全法实施条例》的前几稿征求意见稿中中，有关“会销”的表述引发了业内的强烈反对。最终，在2015年12月公布的新一版征求意见稿中，之前备受质疑的“不得以、体检、科普宣传等形式，非法宣传和销售保健食品”的表述变为“专门从事食品半成品、提取物等生产的企业，应当依法取得食品生产许可;以电话、会议、等形式销售食品的，应当依法取得食品经营许可” 。
这一全新的表述被业内人士认为是“给予会销这种行为以法规许可的地位”。但尽管如此，“会销”的前景仍然充满不确定性。4月20日，湖北省常委会在湖北省黄石市举行基层立法听证会，就《湖北省食品安全条例(草案)》立法过程中的重点问题听取听证陈述人的意见，并同步开展网上立法听证。
在听证会上，草案关于会议或现场销售保健品及特殊医学用途配方食品的，成为多名陈述人发言的重点。湖北的这个草案，食品生产经营者不得在会议或者等现场销售保健品，在宣传推介这些声称具有保健功能的食品、特殊医学用途配方食品时，宣传内容要真实全面，不得作虚假或消费者的宣传。
全面“会销”不太现实，否则将会与《食品安全法实施条例》征求意见稿相悖。但不少地方加强了对“会销”的打击力度却是事实。黑龙将省食药局提出自6月到9月在全省范围内开展打击保健食品非法“会销”专项行动“回头看”活动。重点检查非法“会销”行为是否有反弹现象，是否出现新形式的非法“会销”行为，非法“会销”行为是否得到有效的遏制。
而在全国的其它地方，早就开始对“会销”实施备案，严禁超时和不在地点的“会销”行为。在“合规”的前提下进行销售，或许将是未来“会销”企业必须要进行的转型。
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