2018年11月5日至11月11日,全球范围内披露的医疗健康行业融资事件(VC/PE)共计20起,融资金额合计约28.75亿人民币。
其中国内9起,融资金额合计约2.98亿人民币。融资金额最高的一起事件为上海睿昂生物技术有限公司(简称“睿昂生物”)宣布完成由浙江大健康产业基金领投的数亿元融资。本次投资为战略性投资,是睿昂生物进行股东结构优化、引入产业资源的重要举措。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理,并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业,以飨读者。
11月5日,人工智能慢病管理企业孚视医疗获得数千万元A轮融资,本轮融资由千骥资本领投,联合资本和松江双创基金跟投。
孚视医疗是一家以精准化大数据为驱动的创新型医疗服务公司,以糖尿病视网膜病变监测为抓手,通过数据驱动(Data-Driven)促进医疗机构间(Connect)的协同合作(Synergy),帮助医疗机构提升在糖尿病医疗方面的学科建设能力、医疗质量管理能力和临床医生临床实践工作能力,从而为广大糖尿病患者提供有更好慢病管理服务(Better Care,Better Health)。本轮资金将用于人工智能慢病管理系统的升级、糖尿病真实世界数据模型的持续优化,以及运营和数据团队的建设。
11月6日,医准智能科技有限公司(以下简称医准智能)在资本市场日渐趋冷的下,仅用一个半月的时间就完成了4500万元的A轮融资。本轮融资由汉能创投领投,海拓担任财务顾问。
医准智能在A轮融资后将加速AI影像多病种新产品的研发,拓展销售和渠道伙伴,进一步加速AI系统在医院的商业落地。同时,医准智能将致力于以人工智能为技术手段,辅助医生减少工作压力,提高诊断效率和质量。目前医准智能已经实现乳腺的全病种覆盖,93%以上的病灶检出率,BI-RADS分级、腺体类型分析、钙化数量统计、良恶性分析,病灶长短径和面积计算等多种功能深受医生喜爱。
11月10日,上海睿昂生物技术有限公司(简称“睿昂生物”)完成了由浙江大健康产业基金领投的数亿元投资。本次投资为战略性投资,是睿昂生物进行股东结构优化、引入产业资源的重要举措。
自2012年公司成立以来,睿昂生物一直以技术创新引领产业发展为目标,已发展成为国内肿瘤诊断领域拥有CFDA批准产品最多的企业之一,自主研发的白血病相关融合基因检测试剂是国内最早获得CFDA批准通过的产品,在白血病精准诊断该领域树立了牢固的领先地位。公司已与上海血液学研究所、天津血液学研究所等领先的血液学研究所建立合作关系,与辉瑞、默克、阿斯利康等制药巨头展开多项战略合作,和全球最大的生物试剂与仪器生产商赛默飞公司、二代测序仪及试剂生产商illumina公司、数字PCR仪及试剂生产商伯乐公司等都建立了长期合作伙伴关系。
11月5日,生物医药公司OMEICOS Therapeutics宣布,已成功完成1700万欧元(约2000万美元)的C轮融资。OMEICOS专注于开发“first-in-class”的小疗法,特别是新一类具有生物学活性的合成脂质调节物:环氧二十碳烷酸。该类化合物衍生自omega-3脂肪酸,能激活细胞类型性的内源性通,促进器官和组织,因此可用于预防和治疗炎症,心血管,眼科等疾病。此次C轮融资由新投资者Forbion领投,现有投资者也有追加投资。
OMEICOS将利用本次融资推进其在研药物OMT-28的2期试验PROMISE-AF,用于维持“持续性心房颤动”患者在电复律后的窦性心律。OMEICOS的口服小OMT-28(一种17,18-环氧二十碳四烯酸的类似物),是一种人工合成的,稳定性更好的天然omega-3脂肪酸的代谢中间体类似物。OMT-28可激活抗心律失常,心脏和抗炎症通,具有比天然产物更好的生物活性和药代动力学性质。
Mirum开发了一种治疗胆汁淤积性肝病的新药物。该药物名为Maralixibat,是一种3期即用型研究性口服剂,用于钠依赖胆汁酸转运体(ASBT),包括Alagille综合征(ALGS)和进行性家族性肝内胆汁淤积(PFIC)。目前Mirum正在等待监管部门的批准,一旦通过药效评估,Maralixibat很可能成为治疗这些病症的首选口服药物。虽然Mirum最初计划将Maralixibat的治疗重点放在儿科适应症上,但它也有被进一步开发的潜力,以继续为更大更广泛的患者群体服务。迄今为止,Maralixibat已被用于230多名胆汁淤积患者,并建立了安全疗效数据库。
Terns将利用这笔资金推进其两种主要候选药物TERN-101和TERN-201于2019年上半年进入临床研究,同时推进其他NASH(非酒精性脂肪型肝炎)项目的临床前开发。另外,Terns也在研发肝癌(HCC)、胃肠癌(GI)和慢性粒细胞白血病(CML)三类肿瘤适应症的药物。2018年4月,Terns Pharmaceuticals完成来自礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)的3000万美元A轮融资,并与礼来公司(Eli Lilly)就其三个NASH小药物签署了全球独家授权协议。
截至2018年11月8日,中国证监会受理首发及发行存托凭证企业274家,其中已过会33家,未过会241家。未过会企业常待审企业226家,中止审查企业15家(中止审查企业比上周减少3家)。终止审核企业189家(和上周相比,无变化)。据笔者统计,首届大发审委自2017年10月17日履职以来已审核IPO企业共269家,其中过会147家,被否88家,暂缓表决16家,取消审核18家,通过率为54.65%。
本周2家过会企业来自研究和试验发展(康龙化成,创业板)和染料制造(七彩化学,创业板)。本周1家取消审核企业来自电气机械及器材制造业(日丰电缆,中小企业板)。排队方面,本周上会的3家企业平均排队450天。其中康龙化成和七彩化学均用时494天。
本周康龙化成IPO顺利过会。康龙化成主要从事小药物研发服务,构建了全面的药物研究、开发及生产CRMO服务平台,业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和早期临床研究服务等多个药物研发必备领域,具备多学科交叉综合服务业务能力。康龙化成以其收入规模在国内称其为CRO巨头应属实至名归,在国内仅次于药明康德(603259.SH)。(CRO,通俗理解为“药企研发外包”,指的是制药企业将研发环节外包出去。)2015年至2017年,公司实现的收入分别为22.94亿元、16.34亿元和11.28亿元,实现的扣非净利润分别为4538万元、1.86亿元和2.19亿元,复合增长率达到了惊人的42.17%。对此,发审委要求发行人说明业务高增长率、低毛利率、低销售费用率的发展模式是否符合行业发展特征,是否存在业务发展增速减缓、盈利下滑的风险。
2018年11月5日至11月11日,共有5家企业向SEC(美国证券交易委员会)递交IPO招股说明书,其中4家拟在纳斯达克挂牌上市,剩余1家将在纽交所首次公开发行并上市。
(3)FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotechs Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司,这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上,Fierce15名单,可以作为研发热点和投资方向的指南。
11月9日,一家基于改良mRNA平台开发治疗药物的生物技术公司Moderna Therapeutics向SEC提交了一份首次公开发行募集资金高达5亿美元的S-1文件,计划在纳斯达克上市,代码为MRNA。
Moderna是mRNA药物开发的先行者,在这一领域几乎没有真正的竞争对手。mRNA相对于蛋白质药物的另一个巨大优点在于它可以作用于细胞内靶点。蛋白质由于其量和理化性质很难穿越细胞膜进入细胞,而mRNA通过适当的配方可以轻松进入细胞内部并可以表达在细胞内发挥作用的蛋白质或者分泌到细胞外的蛋白。所以mRNA药物理论上具有更广泛的应用范围。而这一点也可以从Moderna的产品管线中看出,Moderna目前有19款在研药物,其中10种已经进入临床,而适应证包括癌症、罕见病、心血管疾病和传染病等多个领域。
11月9日,一家为急性缺血性中风和血管性痴呆症开发疗法的II期生物技术公司DiaMedica Therapeutics向SEC提交了一份首次公开发行募集资金高达0.15亿美元的S-1文件,计划在纳斯达克上市,代码为DMAC。
DiaMedica是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发神经和肾脏疾病的崭新疗法。DiaMedica已在股票交易所(股份代号:DMA)及The OTCQB Venture Market(股份代号:DMCAF)上市。
DiaMedica现阶段主要候选药物为DM199,据悉,DM199是一种重组人组织激肽酶rh-KLK1。组织激肽酶KLK1通过激活激肽酶(Kallikrein)-激肽(Kinin)系统(KKS)激肽,产生血管扩张、抗炎症、细胞修复和减少细胞凋亡等有利于脑卒中治疗的作用,该治疗时间窗有可能达到脑卒中发生后24小时甚至以上。2018年9月,在发布复宏汉霖上市公告的当天,复星医药600196股吧)发布了另外一则公告,就是该公司控股子公司奥鸿药业获得DiaMedica Therapeutics的重组人组织激肽酶1(即rh-KLK1)DM199制剂的技术许可。
2018年11月5日至11月11日,港交所合计披露5家拟上市企业提交的首发招股书(Form A1),本周有4家企业拟在港交所主板挂牌交易,剩余1家在创业板挂牌上市。
11月11日,基石药业向联交所主板提交上市申请资料,高盛及摩根士丹利作为联席保荐人。自公司成立以来,已就五种候选药物递交十项IND申请,并就四种候选药物取得九项IND批准,包括两项来自美国FDA,CS1001(PD-L1抗体)及CS1003(PD-1抗体)。公司的研究团队将继续推动管线中的六种临床前候选药物至IND。为配合并进一步加强肿瘤科管线月基石药业分别与Agios及Blueprint订立了独家许可及合作协议,据此,取得独家许可可在大中华地区开发及商业化四种靶向化合物。所有四种化合物(ivosidenib (CS3010)、avapritinib (CS3007)、CS3008(FGFR4剂)及CS3009(RET剂))均有潜力成为美国概念同类首款药物,公司现正在中国寻求加快批准。
11月6日,全球领先的互联网医疗公司ResMed,宣布以7.5亿美元收购了EHR(电子健康记录)软件供应商MatrixCare,以扩展其院外SaaS产品组合。
MatrixCare是美国长期急症护理软件行业的领导者,服务于超过15000家在专业护理、生活规划社区、老年之家等领域的供应商。
11月8日,华东医药发布公告称,现金要约收购英国医美公司Sinclair全部股份交易已完成,收购价格为32便士/股,交易总额为15.2亿元人民币。自2018年11月起,Sinclair公司将纳入华东医药合并报表范围。带金字旁的女孩名字
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