据电国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议,听取2018年全国提案办理工作汇报,推进提升施政水平;要求狠抓今年脱贫攻坚任务落实,为打赢脱贫攻坚战奠定基础;部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施,决定对罕见病药品给予优惠;决定支持商业银行多渠道补充资本金,增强金融服务实体经济和防风险能力。
一要加快完善癌症诊疗体系。预防为主,推进癌症筛查和早诊早治,努力降低死亡率。强化科技攻关,支持肿瘤诊疗新技术临床研究和应用。发展“互联网+医疗”,提高基层医疗机构诊疗能力。
二要加快境内外抗癌新药注册审批,满足患者急需。组织专家遴选临床急需境外新药,完善进口政策,促进境外新药在境内同步上市。畅通临床急需抗癌药的临时进口渠道。落实抗癌药降价和癌症患者医疗救助等措施,修订管理办法,加快医保药品目录调整频率,把更多救命救急的抗癌药等药品纳入医保,缓解用药难用药贵。
三要保障2000多万罕见病患者用药。从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收,国内环节可选择按3%简易办法计征。
2018年12月1-2日,在上海举办的第二届国际健康金融高峰论坛上,复旦大学管理学院健康金融研究室发布了《加强中国罕见病患者用药保障行业研究和政策报告》(以下简称《报告》)。
《报告》指出,罕见病相对于常见病而言,在我国的社会认知度和关注度较低,但由于我国人口基数大,所以罕见病在中国并不“罕见”。
那么,什么是罕见病?事实上,目前罕见病在全球并无统一定义,一般以低于某个阈值的患病人数或患病率进行界定,另外会附加“缺乏有效治疗手段”等限定。世界卫生组织将罕见病定义为患病人数小于总人口0.65‰-1‰的疾病,美国则将其定义为患病人口小于20万或患病人数占总人口比例小于1/1500的疾病。
例如,此前在社交网上大火的“冰桶挑战”,目的即为让更多人了解一种被称为渐冻人的罕见疾病,并为之募款帮助治疗。
三为病情严重,一般会危及人体多个系统,呈慢性、进行性、耗竭性发展,造成残疾甚至危及生命,多为终身患病需长期治疗;
罕见病专用的相关药品被称为“孤儿药”,药的研发需要制药企业投入较高成本,企业往往需要通过相对高的药品价格来平衡研发及运营成本,这导致其单价较高。
《报告》显示,目前我国“孤儿药”可及性仍然不高,在“孤儿药”上市种类、国家医保覆盖情况以及整体支出水平等关键指标上均有较大提升空间。
去年我国发布的《第一批罕见病目录》中收录的121种罕见病,44种疾病在全球范围内有88种“孤儿药”或者有罕见病适应症的非“孤儿药”上市,在中国上市的仅有35种,很多创新罕见病用药仍然没有进入我国。
另外,医保覆盖方面,近年来,部分省市的医保部门开始主动将“孤儿药”纳入地方医保目录之中,但其覆盖病种和保障力度仍有一定的提升空间。而其他省市地区的医保部门由于缺乏本地区的罕见病流行病学数据和相关用药经济测算,对罕见病保障体系是否能够可持续发展也较不确定,因此在“孤儿药”纳入和罕见病保障政策制定方面尚未开展相关工作。
《报告》认为,尽管不同地区罕见病患病人数、病种、经济水平有所差异,但整体来看我国的罕见病用药支出占总体医保费用的比例较低,未来有很大的提升空间。
因此,《报告》,应推进更多“孤儿药”进入国家谈判,由上而下、以药带病;推动国家层面建立罕见病的筹资和救助体系;并制定罕见病国家计划,推动罕见病立法。
同时,推动地方医保纳入罕见病用药,探索创新筹资与风险共担模式,并继续推动基础研究和诊疗能力建设。
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